オレンジブックはジェネリック医薬品の品質を裏付けるために、平成9年2月から行われている「品質再評価」の結果を掲載しています。主成分の測定例を例示したり、溶解度など基本的な情報、医薬品試験検査方法などを公表しています。

もともと「オレンジブック」は、米国での治療上の同等性評価を付記している承認薬リストで、ジェネリック医薬品の使用促進のため発刊されているものです。